شركة طبية تكشف عن "الحبة المعجزة".. تنقص وزن الجسم بنسبة 16 بالمئة

نشرت شركة نوفو نورديسك، بيانات وصفت بالمشجعة لنتائج تجربة سريرية واسعة النطاق، والتي وجدت أن حبوب فيجو، التي تحتوي على المادة الفعالة سيماجلوتيد، الموجودة أيضًا في حقن فيجو وأوزمبيك، أدت إلى فقدان الوزن بنسبة 16.6بالمئة في المتوسط بين الأشخاص الذين يعانون من السمنة.

وفي ضوء نجاح حقن إنقاص الوزن، يواصل الباحثون تطوير حبوب إنقاص الوزن التي ستكون أيضًا حبوبًا فعالة، وبعد الدراسة الحالية، قُدّمت حبوب فيغو للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومن المتوقع الحصول عليها بنهاية العام، وفي حال الموافقة، ستكون أول حبوب لإنقاص الوزن (من عائلة الأدوية التي تُحاكي عمل هرمون الشبع GLP-1).


واستمرت دراسة حبوب فيجوفي 64 أسبوعًا، ورافقتها تغييرات في نمط الحياة. وتمكن أكثر من ثلث المشاركين في التجربة من إنقاص وزنهم بنسبة 20% أو أكثر، وهي نتيجة تتوافق مع الفعالية التي أثبتتها حقنة فيجوفي.


وبالإضافة إلى فقدان الوزن بشكل ملحوظ، أظهر الدواء تحسنًا في عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، وفي القدرة على أداء الأنشطة اليومية كالمشي والوقوف والنشاط البدني الأساسي، أما من حيث السلامة، كانت الآثار الجانبية مشابهة لتلك الخاصة بالحقن - أعراض الجهاز الهضمي (الغثيان والقيء)، والتي تراوحت في معظمها بين الخفيفة والمتوسطة والمؤقتة.

وأجريت الدراسة على حبة فيجو مقارنة بالدواء الوهمي على 307 بالغين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن مع واحد أو أكثر من الأمراض المصاحبة المرتبطة بالوزن، دون الإصابة بمرض السكري، وأظهرت النتائج فقدانًا متوسطًا للوزن بنسبة 16.6بالمئة لدى الأشخاص الذين تناولوا 25 ملغ من سيماجلوتيد عن طريق الفم، مقارنةً بنسبة 2.7 بالمئة لدى الأشخاص الذين تناولوا الدواء الوهمي بعد 64 أسبوعًا.

وشهد أكثر من ثلثهم (34.4 بالمئة) فقدانًا للوزن بنسبة 20 بالمئة أو أكثر، مقارنةً بنسبة 2.9 بالمئة لدى الأشخاص الذين تناولوا الدواء الوهمي، وتتشابه هذه البيانات مع نتائج الدراسات السريرية الأولى لحقن فيجوبي.

وحتى بين المرضى الذين لم يتناولوا الدواء بشكل منتظم، تم تحقيق فقدان متوسط للوزن بنسبة 13.6 بالمئة مقارنة بـ 2.2 بالمئة مع الدواء الوهمي، وحقق ما يقرب من ثلث (29.7 بالمئة) فقدانًا للوزن بنسبة 20 بالمئة أو أكثر مقارنة بـ 3.3 بالمئة مع الدواء الوهمي.

وقدمت نوفو نورديسك بالفعل طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للموافقة على هذا الدواء كعلاج مزمن للسمنة، ومن المتوقع صدور قرار بنهاية العام. في حال الموافقة، سيكون هذا الدواء أول دواء من عائلة أدوية GLP-1 لإنقاص الوزن. وتشير الشركة إلى أن الإنتاج قد بدأ بالفعل في مصانعها بالولايات المتحدة لتلبية الطلب المتوقع.

وقال مارتن هولست لانج، كبير العلماء ونائب الرئيس الأول للأبحاث والتطوير في شركة نوفو نورديسك: "تظهر بيانات دواء سيماجلوتيد 25 ملجم عن طريق الفم فعالية كبيرة للحبوب مع فقدان الوزن بنسبة 16.6بالمئة ومستوى مماثل من السلامة والتحمل لحبوب فيجوفي".

حاليًا، يتلقى أقل من 2 بالمئة من المصابين بالسمنة في الولايات المتحدة أدويةً لعلاج السمنة، وقد يُلبي دواء فيجوبي، على شكل حبة دواء، رغبة المرضى في العلاج الفموي. وفي انتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تعمل الشركة على ضمان توفر مخزون كافٍ لتلبية الطلب المتوقع في الولايات المتحدة. ونأمل أن نضع معيارًا جديدًا لرعاية أدوية إنقاص الوزن الفموية للأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة.


وقال شون وارتون، الباحث الرئيسي والمدير الطبي لعيادة وارتون للوزن: "إن نتائج دراسة OASIS 4 تسلط الضوء بشكل أكبر على التأثير الكبير الذي يمكن أن يحدثه السيماجلوتيد في تحقيق فقدان الوزن المستدام والفوائد الصحية الأوسع".

ويُمثل تناول سيماجلوتيد عن طريق الفم بجرعة ٢٥ ملغ تقدمًا ملحوظًا في علاج السمنة. للأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة تفضيلات شخصية، ومع استخدام سيماجلوتيد عن طريق الفم كخيار علاجي جديد محتمل، قد يفكر عدد أكبر ممن لا يتلقون العلاج حاليًا في بدء العلاج بـ GLP-1.